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生物安全柜IQ安装确认

发布时间:2022-09-03 阅读:299

生物安全柜IQ安装确认

    设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)

安装确认(IQ):安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
    安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括:设备的名称、系统的描述、设备识别编号(硬件和软件)、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合,所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。
    1核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求,是否齐全。
    2参照设备说明书和其他技术文件,核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。
    3安装阶段,设备、管道、辅助设施和仪器均应按照设计图纸或安装要求来进行安装和检查。同时,安装确认应包括该设备或系统的组成部分,辅助管道和量器的检定。
    4将供货单位的技术资料归档,收集制定有关操作文件、记录。

 

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